Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - lopinavir / ritonavir está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (vih-1) mayores de 2 años.. la elección de lopinavir/ritonavir para el tratamiento inhibidor de la proteasa experimentado el vih-1 en pacientes infectados deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento de los pacientes.

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teva b.v.  - nevirapina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - nevirapine teva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados con vih 1, adolescentes y niños de cualquier edad. la mayoría de la experiencia con nevirapina es en combinación con nucleósidos inhibidores de la transcriptasa reversa (intr). la elección de una terapia después de la nevirapina debe ser basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia.

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bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - reyataz cápsulas, administradas conjuntamente con dosis bajas de ritonavir, están indicado para el tratamiento de adultos infectados por vih-1 y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). la elección de reyataz en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente (ver secciones 4. 4 y 5. reyataz polvo oral, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del vih-1 infectadas pacientes pediátricos en menos de 3 meses de edad y un peso de al menos 5 kg (ver sección 4. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa ( 4 mutaciones pi). la elección de reyataz en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente (ver secciones 4. 4 y 5.

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krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. pacientes no deben haber experimentado fracaso virológico en cualquier tratamiento antirretroviral previo y debe ser conocidos no por haber albergado cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en efavirenz / emtricitabina/tenofovir disoproxil krka antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. actualmente, no hay datos disponibles de estudios clínicos con efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil en pacientes que no han recibido tratamiento previo o en pacientes muy pretratados. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

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zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en el efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. no existen datos disponibles de estudios clínicos con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil en el tratamiento-naïve o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

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merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - stocrin está indicado en el tratamiento combinado antiviral de adultos, adolescentes y niños infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) de tres años de edad y mayores. stocrin no ha sido adecuadamente estudiado en pacientes con enfermedad avanzada por vih, es decir, en pacientes con recuentos de cd4 < 50 células/mm3, o después de un fallo de la proteasa inhibidor (pi)-los regímenes que contienen. aunque la resistencia cruzada de efavirenz con pis no se ha documentado, en la actualidad hay datos suficientes sobre la eficacia de la utilización posterior de pi basado en la combinación de la terapia después del fracaso de los regímenes que contienen stocrin.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - trasplante autólogo de células cd34+ población enriquecida que contiene células madre hematopoyéticas células transducidas con lentiglobin bb305 codificación de vectores lentivirales la beta-un-t87q-gen de la globina - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo está indicado para el tratamiento de los pacientes de 12 años y más de edad dependientes de transfusión β talasemia (tdt) que no tienen un β0/β0 genotipo, para quien células madre hematopoyéticas (hsc), el trasplante es apropiado, pero un antígeno leucocitario humano (hla)-los relacionados con hsc donante no está disponible.

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viiv healthcare bv - dolutegravir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

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janssen-cilag international n.v.    - clorhidrato de rilpivirina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - edurant, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (hiv‑1) infección en antirretrovirales treatment‑naïve pacientes de 12 años de edad y mayores con un carga viral ≤ 100.000 hiv‑1 copias de rna/ml. como con otros medicamentos antirretrovirales, de resistencia genotípica pruebas deben guiar el uso de edurant.

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mylan s.a.s - ritonavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - ritonavir está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados con vih 1 (adultos y niños de 2 años en adelante).